1275
Rapiscan™2811607032117031547755268281196011181321
(regadenoson)16581607032185193335479626788932109012461376153216901775
Farmakologická28119590214961922644225196187217728769721022110812071305
zátěžová16231959021488184258355444548642739
látka23991959021451147221320418
pro285419590214108180282
zobrazení31731959021488192300372469557653759809
perfuze401919590214108204276344448536632
myokardu468819590214159253357456553625732835
a2812169021497
měření41521690214158254326421526577
frakční10252169021463136232331416521572
průtokové163421690214108180283357461560664757854
rezervy.25252169021472166255352424523619656
Rapiscan28528420250132245371429530630746869
je11972842025059171
jediný14112842025059172297356479588
selektivní203728420250101214273385500587646755878937
koronární301728420250115235320439562675759882941
A2A40012842025013741392995014673154
vazodilatátor4314284202501092233264485736326918048901005109112131297
indikovaný28630820250591823073664826027118259481058
pro138130820250126210330
měření175430820250185297381492615673
FFR247030820250113225357
a286830820250112
farmakologickou30193082025074190274459572687808867988110011591259137514951616
zátěžovou28633220250103216302414518640749870991
MPI:132033220250176303366428
SPECT/PET7883861016780165243331409447532610689
MR289838610167117205
CT47863861016788167
Rychlý,42544410190101184260354399482515
efektivní9734441019085142227315381426509603648
a16534441019086
dobře17724441019096188284348433
snášený.1,2223744410190771712573344195135966292866445101115680136
Před312505701316099153211
podáním5475057013159117176232291316407
přípravku978505701315998123182221275325378436
Rapiscan14385057013162119178203252302358417
má18795057013190146
být20495057013159109150
k22235057013152
dispozici2299505701315984133192250299324374399
vhodná3125207013150110168227286342
bronchodilatační677520701315998154214263323381440465491546585641691750775
léčba1476520701312681131190246
a17455207013156
vybavení18235207013150103162218268324383409
pro2255520701315998154
resuscitaci.2433520701313993142200249299324364419469494516
CT:3125393010757107133
výpočetní463539301074185133180221267299347368
tomografie;848539301073280154202245277321348370416437
PET:13045393010754105156181
pozitronová1503539301074896135156188220266314362403449
emisní19715393010746120141181230251
tomografie;2239539301073279154201245277321347369415436
SPECT:26955393010751106156213263289
jednofotonová312550301072167115163211237285317365413461502548
emisní8795503010746120141181230250
výpočetní1147550301074285133181222267299348369
tomografie;1533550301073279154201245277321347369415436
FFR:1988550301074896153179
frakční2184550301072758102145186234255
průtoková2458550301074980128160208251298340385
rezerva;312561301073276115161192235280299
MPI:6305613010775130157183
zobrazení833561301073987135167211250295344365
perfuze1217561301074894126153201240285
myokardu;15225613010774115163206252284330378397
MR:19385613010775132158
magnetická21165613010774120163212257289310351394440
rezonance2575561301073276115162211256305346391
ZKRÁCENÉ2836172048244975101126148177200
INFORMACE491617204812416292117150177201223
O723617204829
LÉČIVÉM760617204820436880104127160
PŘÍPRAVKU928617204824506286111138161187214
RAPISCANTM28362200482552768811113616319247562230281332
(Regadenosonum)516622004813385980102126147171194213236260283318331
(400855622004812366084
mikrogramů,948622004835466884107128144166201224234
injekční119062200481235466890109132143
roztok)134162200481639597699121133
Před1482622004822365475
předepsáním156662200482236547593114132153174184217
věnujte179262200481836577988102120
pozornost192162200482141597993114134152165
místnímu209562200483343607395104137159
schválenému226362200481735567495104123144162195217
souhrnu248962200481737598094115137
údajů263562200482142637395
o2739622004820
přípravku.276862200482135456680101119138159167
Bližší2846268048233342607787
informace38062680481031436377110131148166
jsou55662680489274768
dostupné63362680482242597294115136154
také797626804813345371
na87762680482142
vyžádání.92862680481840577899120141151159
ZÁKLADNÍ284631604824507696124152181193
INFORMACE487631604812416392117151177201224
Jedna720631604818386081102
5ml8336316048215463
injekční907631604893140618098119128
lahvička10466316048103052707997116137
obsahuje1194631604821426080102123132153
regadenosonum135863160481433537394115136157175196218239272
40016416316048224364
mikrogramů171663160483343627696116130149182204
(8019316316048113253
mikrogramů/ml).199563160483343627696116130149182204216249258269277
INDIKACE2283631604812416981106133157180
Pro24746316048223656
použití254163160482243648291105115
u2667631604821
dospělých2699631604821436082102111130148169
pro28796316048223656
perfuzní28463640482142566889107128138
scintigrafii4306364048183646678191110124144155165175
myokardu613636404834527392112127147169
(MPI)79063640481143647485
a884636404820
měření913636404833536887109118
frakční103963640481226456582104113
průtokové116163640482236577192112133151171
rezervy134163640481434517186104124
(FFR)147363640481131517485
stenózy156763640481732527495112131
jedné170663640481030517393
koronární180863640481940557597117131152162
tepny197863640481434567795
během2082636404821416383116
invazivní22076364048103149708796115136146
koronární236263640481940547496116130152161
angiografie253263640482042617091111125144156166186
v2727636404818
případě,275363640482236456787108129137
že289863640481838
nejsou28464120482242516990111
předpokládána40664120482135557697119138147167189209230251
opakovaná667641204821426282103121141163183
měření860641204833536787109118
FFR.988641204820406372
DÁVKOVÁNÍ10706412048285376102130155179209220
A1300641204826
ZPŮSOB1336641204824487598127152
PODÁNÍ14986412048245381106135147
Doporučená1655641204826476990104126144164186206
dávka187164120482141607999
je19806412048930
jedna20206412048929517292
injekce21226412048103141618098118
40022506412048224364
mikrogramů232464120483343627696116130149182204
regadenosonu253864120481433537394115136157175196218239
(5278764120481133
ml)28306412048334253
do289364120482143
periferní2836460048214256657797111133142
žíly,43464600481726365461
bez5036460048214259
nutnosti57164600482142577899117131141
úpravy72064600482143577695114
dávkování842646004821416079100118138160169
podle102064600482142647393
tělesné112164600481434436481103123
hmotnosti.1253646004821547590111132150164174182
Přípravek144364600482236456781100119139158
se161064600481738
má165664600483353
podat171864600482142648498
jako1824646004810304970
rychlá,190264600481433517382102110
10sekundová2021646004821426080100121142164185203224
injekce2253646004893140607997118
do237964600482143
periferní24306460048214256657797111133142
žíly2581646004817263654
za264364600481737
použití268964600482142648190105114
katétru281164600481940547488103124
či28365080481827
jehly3186508048930516079
o404650804821
velikosti4326508048183948577697115129139
2257865080482243
G629650804826
nebo663650804821426384
větších.7546508048193953718098120128
Při8896508048223646
MPI9426508048315363
je10136508048929
třeba104965080481428486989
ihned11466508048931527394
po124865080482142
injekci1298650804893140608097107
přípravku141265080482236456781100119138159
podat157965080482142648498
51685650804821
ml171465080483342
injekčního1764650804893040607997119128149171
roztoku194265080481535526788107129
chloridu20786508048184049718594115137
sodného2222650804818396182103124145
92375650804821
mg/ml2404650804833526497107
(0,9%).251865080481133416294105113
Akviziční26396508048244362718998116138147
protokol279465080482135567091110131141
pro2836556048213656
MPI3466556048325363
má41765560483353
být4776556048224055
v539655604818
souladu56465560481839607090111133
s704655604818
doporučenými729655604822436486100121139159181199232242
postupy97865560482243617596117136
pro11216556048213556
klinickou11846556048192938596987106127148
praxi.13406556048213555738290
Při14386556048223645
FFR14916556048204063
je15616556048930
třeba159765560481428486990
ihned16946556048931527394
po179665560482142
injekci1846655604893140607997106
přípravku196065560482135456680100118137159
podat212665560482243648499
10223265560482143
ml228265560483342
injekčního2332655604893140607997119128150171
roztoku251065560481535536788107129
chloridu26466556048184049708594115137
sodného2790655604818396082102124145
9283660404821
mg/ml313660404833536598107
(0,9%).42966040481132406194105113
Rapiscan55166040482243647492110130151
nesmí711660404822426093102
být8226604048224055
podáván886660404821426484102123144
více1038660404819284666
než11136604048224260
dvakrát118266040482139607993112127
během1318660404821416383116
24144366040482143
hodin,149566040482142647395103
s1607660404817
nejméně1633660404822425184105126147
10minutovým1789660404821427584106127142163181200233
odstupem203166040482143617596118138171
podání.2211660404821426484106115123
Jsou-li234266040481836577892101110
během2461660404822426384117
24258766040482142
hodin263866040482243647495
podány2742660404822436484106124
dvě28756604048213960
dávky28366520482142607998
s389665204818
10minutovým416665204822437685107128142164182201234
odstupem,65966520482243617596118138171179
nejsou84766520482242516990112
pro9686652048213656
druhou1033665204822365779100121
injekci11636652048103140618098107
přípravku127966520482236456781100119138159
Rapiscan144766520482344657492110130152
k1608665204819
dispozici163666520482231497091109118136146
úplné179166520482143527394
bezpečnostní1894665204821425981101119140162179194215225
údaje.212866520482142637292100
Hodnota2237665204827487091112127147
FFR23936652048204063
má246566520483353
být25286652048213954
měřena2591665204833546888109129
jako2729665204810304970
nejnižší280866520482242517382100118127
hodnota283670004822436486107121141
poměru440670004821437696110131
Pd/Pa58767000482244567798
dosažená70167000482142608098118140160
při8776700048213544
stabilním9376700048183252748392114123156
stavu110967000481832527092
hyperémie.121667000482240628296116149158178186
Pacienti141867000482243617090112126135
nesmí1569670004822426093102
alespoň168767000482029506789110132
12183467000482243
hodin189367000482142647395
před2003670004822365577
podáním2095670004822436485106115149
konzumovat2259670004819406279101134155173194208
žádné2483670004817375980100
produkty259967000482236567899118132151
obsahující2766670004821426080102123132142160169
metylxantiny28367480483353688796114135156170180201220
(např.5156748048113253748894
kofein)62267480481940527282103114
ani7496748048204251
žádné813674804818385981101
léčivé927674804893048577596
přípravky103567480482236456781100119138157
obsahující1204674804821436081102123133142160169
teofylin.13856748048143556688796105127135
Pokud1533674804822436284105
je16516748048929
to169267480481536
možné,1741674804833547193113121
měl18756748048335363
by195167480482139
se200367480481738
alespoň205467480482029496789110131
dva21986748048224060
dny22716748048214361
před2345674804821355576
podáním2434674804821436484106115148
vysadit259467480481938567697107121
dipyridamol.27286748048213052708494115135168189199207
KONTRAINDIKACE2836796048265483105130157169198226237263290314336
Hypersenzitivita635679604827456687101119139161178187202211229239253273
na92367960482242
léčivou980679604893048577697118
látku111367960481030446384
nebo1213679604821426384
pomocné1312679604822437697115137157
látky;14846796048103044638291
pacienti159167960482141596989110125134
s1740679604818
atrioventrikulární17736796048203549587998118139154168177196218227247261283292
(AV)2080679604811365768
blokádou216367960482231527292113134156
druhého233467960482135577899120141
nebo2491679604821416384
třetího25896796048142948627293114
stupně271967960481732537496116
nebo2851679604821416384
dysfunkcí28368440482140586991112131149159
sinusového44968440481827497088109127148169191
uzlu,64768440482239487078
pokud732684404822436283105
nemají844684404822427595105114
funkční96568440481133547491113122
umělý1095684404821547584102
kardiostimulátor;120468440481940547484105123137146179200210230244265280288
nestabilní150068440482142597494115124134155165
angina167268440482042617192112
pectoris,179268440482142607495109119136145
která194468440482034546888
nebyla203968440482242648291112
stabilizovaná21586844048183252748392102119140158179200220
medikamentózní2386684404833537584103123156177198213234251273282
terapií;26756844048143448688999108116
závažná279968440481838567694115136
hypotenze;28368920482240618397117139156176185
dekompenzované477689204821416182115136156178195216235255277297
srdeční78268920481832537391113122
selhání.91268920481838486989111120128
ZVLÁŠTNÍ1049689204824496997120142171183
UPOZORNĚNÍ12406892048275181104133158188210239251
A1499689204826
OPATŘENÍ1533689204829537899124146175187
PRO17286892048245079
POUŽITÍ18156892048245381104116138150
Regadenoson1973689204823436283104124146167185206228
může2209689204833547292
způsobovat230968920481839607899121142160181195
závažné251268920481838567694115136
a2656689204820
život268468920481827466781
ohrožující277368920482243577895117126135153162
reakce.28369400481434547391111119
Nepřetržitě410694004827476983102117131148158172192
se61069400481838
musí656694004833557282
sledovat74669400481727476890108128142
EKG8966940048214570
a974694004820
životní100269400481827456781102112
funkce112169400481133547391112
se124169400481738
musí1287694004833547281
sledovat137669400481827476990108129143
v1526694004818
častých155269400481838567089107129
intervalech1689694004893145657998118128148166188
až188569400482037
do193069400482243
doby,198169400482142648289
kdy20786940048194058
se214469400481838
parametry2190694004821415675108128143157176
EKG,2373694004821447078
srdeční245969400481832537391113122
tep25886940048143456
a2652694004820
krevní268069400481933537193102
tlak2789694004814234463
vrátí285969400481933526676
zpět283698804818395973
na36869880482142
hodnoty421698804822436486107121140
před572698804822365577
podáním660698804822436484106115148
dávky.82069880482141607998104
K936698804823
zmírnění97069880481851607496116138147
závažných112869880481838567794116134152174
nebo1313698804822426385
perzistentních140969880482142567383101115135157171192202220241
nežádoucích1662698804821425979101122143161171189210
účinků188469880482139487089110
regadenosonu200669880481434537395115136158175197218240
je22576988048930
možné2298698804833547293114
podat242369880482243648499
aminofylin,2533698804820536384105117136146155176184
ale27296988048202950
nemá2790698804822427595
se289769880481838
používat28370360482143648191109129143
výhradně43770360481938597493114136156
k605703604819
ukončení635703604821416283101122143152
záchvatu79970360481737557795116130151
křečí96170360482034537181
způsobených105370360481839607899121141163181199221
regadenosonem.128570360481434537394115136158175197218238271279
Fatální157670360482040547483105114
srdeční170170360481832537391113122
zástava,183570360481737556990108128136
život198270360481827466781
ohrožující207470360482143577895116126135153162
ventrikulární22477036048193960758998117139148168182204213
arytmie2471703604821355368101111131
a2613703604821
infarkt2645703604893142637796110
myokardu2767703604833517291112126146168
mohou283708404833547697118
být4107084048213954
následkem47370840482141596989110129149183
ischémie6647084048927456787120129150
způsobené82270840481739607899120141162183
farmakologickými101270840481232467999119140149170189199217236255288297
zátěžovými131770840481838527390111129149182191
látkami151670840481030446383116126
jako165070840489294970
je17287084048930
regadenoson.176670840481434537394115136158175197218226
Regadenoson2000708404823436383104125146167185206228
je223670840481030
třeba227370840481429487090
používat237170840482143648291109129144
s2523708404818
opatrností254970840482143637791113134152166175
u2732708404822
pacientů276270840482242606989111125147
s2917708404818
nedávným283713204822426383102123142175
infarktem475713204893042627796110130163
myokardu.655713204833517392112126147168176
Pacienti84871320482242617090112126135
s1000713204818
nedávným1035713204821416383101123141174
(v122671320481130
průběhu127271320482135577898120141
31430713204821
měsíců)146871320483353718199120131
infarktem1616713204893142637796110130163
myokardu1796713204833527392112126147168
byli1981713204822404958
vyloučeni205671320481837476889107127149158
z2231713204818
klinických22657132048202938606987106125143165
studií24467132048183254758494
s2556713204818
využitím259071320481938597786100110143
SPECT2750713204820426387107
MPI28727132048315363
prováděných28371800482136567495116136158176194216
s509718004818
regadenosonem.53871800481433537394115136157175196218238271279
Z828718004821
klinických8607180048192837596886105124142164
hodnocení1034718004822436486107125146167176
zkoumajících1221718004817375879112132141151169178196218
měření1449718004833546887109118
FFR15787180048204063
byli1651718004821404958
vyloučeni171971800481938476890108128150159
pacienti188871800482242606990111125135
s2033718004818
akutním206271800482039607496105138
infarktem2211718004893143637796110131164
myokardu2385718004833527392112126147168
nebo2564718004821426384
během2659718004821416383116
52786718004821
dnů28187180048214364
po289271800482243
akutním28372280482039617596106139
infarktu4307228048103143637797111132
myokardu.571722804833517291112126146168176
Agonisté75572280482544658796114128148
adenosinových912722804820426284105123132153175193212230252
receptorů117272280481534527394108129144165
včetně134572280481836577192113
regadenosonu146672280481534537495115137158176197219240
mohou1715722804833547597118
způsobit184272280481738607899120129144
ochabnutí1994722804821406181103124146160169
sinoatriálních217272280481827487090104118127148157178188206227
(SA)2408722804811325667
a2484722804820
AV251372280482446
uzlů2566722804822394870
a2644722804821
způsobit267372280481839607899121130144
tím28257228048142356
AV289072280482446
blokádu28372760482131527191113134
prvního,43372760482236557686107128136
druhého58672760482135577899120141
nebo744727604821426384
třetího8447276048142848627193114
stupně97472760481832547597117
nebo1107727604822426485
sinusovou120872760481827497088109128149170
bradykardii.139572760482135557695114134148169178187195
Agonisté160772760482443658695113127148
adenosinových1771727604820426284105123132153175193212230252
receptorů203972760481534527394108129143165
včetně222072760481836567192113
regadenosonu234972760481434537395115136158175197218240
způsobují260572760481839607899121142151161
arteriální27827276048203449698393113122144153
vazodilataci28373240481839567798108117137151172190199
a496732404820
hypotenzi.53173240482140618297117138156165173
Riziko7197324048223249587798
závažné83273240481738567694115136
hypotenze98273240482140618297117138156176
může1172732404833557292
být12797324048214054
vyšší134773240481938567383
u1444732404821
pacientů148073240482141596989111125146
s1640732404818
autonomní167373240482041557698119152174183
dysfunkcí,187073240482240587091113132150159167
hypovolemií,2051732404822406283101122132152185194204212
stenózou227773240481832527495112134155
kmene2446732404819527394115
levé257573240489294868
koronární265873240481940547496116130152161
tepny,283273240481535567896103
valvulární2837372048183948668897117131153162
stenózou45573720481832527495113134155
srdce,6207372048183253719199
perikarditidou72973720482142566584105119139149163172193215236
nebo975737204822426384
perikardiální106973720482242566685105119140149169179200209
efuzí128873720482133547181
nebo1379737204821426384
stenózou147373720481832537495113134155
karotické16387372048194054748898116135155
tepny180273720481435567796
s1907737204818
cerebrovaskulární193573720481839537294108128147167185204225234255269290300
insuficiencí.2245737204893048708191109119139160179188196
Regadenoson2451737204823436282104124146167185206227
může2688737204833557292
způsobit2790737204818396179100121130145
klinicky2837420048192838596987106125
významné41574200481938567898131152173
zvýšení59774200481736557393115124
krevního73074200481934537293102124145
tlaku,8837420048142444638492
které98474200481934546888
u1081742004821
některých111174200482142617595110128146168
pacientů128874200482142606989111125146
může1443742004833557292
vést1544742004818385670
k1623742004819
hypertenzní165174200482240628296111131152170192201
krizi.18617420048193342606977
Riziko19477420048233250597899
významného205474200481938567898131152173194216
zvýšení227874200481837567494116125
krevního241274200481933537193102124145
tlaku256574200481423446384
může2658742004833547292
být27597420048214055
vyšší282274200481838557383
u2913742004822
pacientů28374680482142606989111125146
s443746804817
neléčenou47474680482142517189110131152174
hypertenzí.66174680482140618196110130152169179187
Je86074680481838
třeba91174680481428486989
zvážit10137468048183757758498
oddálení112474680482143648494114136145
podávání1282746804821436484103123144154
regadenosonu144974680481434537394115136158175197218239
do170274680482142
té175674680481535
doby,180474680482243648389
než19067468048224260
bude1979746804821436484
krevní207774680481933537192102
tlak2191746804814234463
dobře226774680482143647898
upraven.237874680482143577695115137145
Použití253674680482243648291105115
regadenosonu266474680481434537395115136158175197218239
s2917746804818
fyzickou2837516048123149587696117138
zátěží4307516048173852729099
je5387516048929
spojováno57675160481840617091110130151173
se75875160481738
závažnými80575160481737567693115133166176
nežádoucími990751604821425979101122143161170204213
účinky121275160482139487089108
včetně132875160481836567192113
hypotenze,145075160482139618296117138156176184
hypertenze,164375160482140618196110130152169189197
synkopy184975160481837587899120138
a1996751604820
srdeční202575160481832527391112122
zástavy.215675160481737556989108127134
Pacienti,229975160482142607090111126135143
u2451751604821
kterých248175160481933546887105126
se261675160481838
vyskytly266375160481837557493108117136
jakékoli28077516048930496988109118128
příznaky28375640482136456284104123142
nebo435756404822426385
známky530756404818396093112131
ukazující67175640482140607899108118136145
na82775640482142
akutní87975640482040617597106
ischemii9967564048927456687120129138
myokardu1145756404833517392112126147168
během1324756404821416383116
zátěže145175640481838527290110
nebo1572756404821416384
zotavení,166775640481738527391111133142150
mají1828756404833536272
pravděpodobně191075640482236557495115137158179201222244264
zvláště21857564048173645658397118
vysoké231375640481837557696116
riziko24397564048152441517091
závažných254075640481838577794116134152174
nežádoucích2725756404821415979100122143161170188210
účinků.28376120482139497089111119
Regadenoson410761204823436383104124146167185206228
může646761204833557292
způsobit74776120481739607899120130144
transitorní8987612048152948708897111132147168177
ischemickou10847612048927456787120129147166187209
ataku.130176120482135557495103
Na141376120482747
základě146876120481838576787108128
post-marketingových160576120482143607588121141156175195209218240259280299318336358
zkušeností197176120481837587696118139157171180
se216076120481838
vyskytly220676120481837557493108117136
zprávy235076120481739537291110
o2468761204821
cerebrovaskulární249876120481838527293107128146166184203225234254268290299
příhodě280676120482135446687108129
(CMP).28376600481134658798106
Opatrnosti40076600482849708498120141159173182
je5947660048929
zapotřebí63576600481838598095109128150159
při8067660048213544
podávání862766004821436484103123144154
regadenosonu102776600481434537495115137158176197219240
pacientům127976600482141596889110125146179
s1470766004817
epileptickými149976600482042516081102116126144163182215224
záchvaty173576600481737557795115130149
v1894766004819
anamnéze1924766004820426295116137154174
nebo2110766004822426384
s2206766004818
jinými22367660048918405891100
rizikovými23487660048142441506990109128161170
faktory252976600481232516587101120
pro26607660048213556
výskyt272776600481837557493108
křečí,28477660048193353718088
včetně28377080481836577193113
současného41077080481839617999117138158180201
podávání626770804821426484102122144153
léčivých794770804892947567594112134
přípravků94277080482136456680100118138159
snižujících11157708048184049668897106124134152173
záchvatový130377080481737557795116130151169189
práh1505770804822365577
(jako159677080481121416081
jsou1691770804810274970
např.177577080482242637884
antipsychotika,187377080482042566587104123141163184198207227247255
antidepresiva,214277080482042566587107128143162180189208228236
theofyliny,239177080481436567789108118127148167173
tramadol,2578770804814284881101122143153161
systémové275377080481837546989122143161182
steroidy2837756048183252668796118136
a426775604821
chinolony).45577560481839497091101122143162173181
Aminofylin644775604824576788109121140150159181
je8337756048929
třeba86977560481529487090
používat96777560482143648191109129143
s1119775604817
opatrností114577560482142627791112133151165175
u1328775604821
pacientů135777560482242606990111125147
s1512775604818
epileptickými153877560482041516080102116125143162181214224
záchvaty177077560481737557795116130149
v1926775604818
anamnéze1952775604820426295116137154174
nebo2134775604822426485
s2227775604818
jinými22537756048919405891101
rizikovými23627756048142341506990109128161170
faktory253977560481232526687101120
pro26667756048223656
výskyt273077560481837557493108
křečí,28467756048193453718189
jelikož283780404893039486788106
může403780404833547292
prodloužit50978040482135567786107129146156170
křeče69378040481933537191
nebo798780404821426384
způsobit89678040481839607899121130144
opakované1054780404821436382103121142163184
křeče125178040482034537192
kvůli135778040481938596877
svým1448780404818375689
prokřečovým155178040482135567589109127148166186219
účinkům.178478040482139487089110143151
Proto194978040482236577192
se205578040481838
podávání2107780404821426484102123144153
aminofylinu2274780404821546384106117137146155177198
výhradně248578040481938597493114136156
k2655780404819
ukončení2688780404822416283101122143153
křečí285478040482034537181
vyvolaných28378520481838577887108129147166187
regadenosonem47878520481534547495115137158176197219239272
nedoporučuje.758785204822426485106128142163181202212232240
Regadenoson1006785204823436383104125146167185206228
je124278520481030
třeba127978520481529487090
používat137778520482243648291109130144
s1529785204818
opatrností155578520482243637791113134152166176
u1739785204821
pacientů176978520482141596989110125146
s1923785204818
fibrilací1949785204811214357667596114123
nebo2080785204822426485
flutterem21727852048122243587292106126159
síní2339785204818274958
v2405785204818
anamnéze.2431785204820426295117137155175183
V2621785204824
rámci265278520481434678594
zkušeností275578520481736587596117138156170180
po28379000482143
uvedení335790004821406081102123133
přípravku47779000482236456681100118138159
na64579000482242
trh6967900048142850
se75579000481838
vyskytly80279000481938567594108118136
případy94779000482136456686108126
zhoršení108279000481839607592113134143
nebo1235790004822426384
recidivy13297900048143452618292110129
fibrilace1466790004812224357677696114135
síní1610790004818274958
po167879000482142
podání1730790004821426484105115
regadenosonu.185479000481434537395115137158176197218240248
Regadenoson2111790004823436283104124146167185206228
může2348790004833557292
způsobit245079000481739607899120130144
bronchokonstrikci260379000482236567896118139158179200218232247256275293302
a2915790004820
zástavu28379480481838567090108130
respirační4277948048143351738296115134155164
funkce,60479480481234557492112120
zejména738794804818384780101122143
u895794804821
pacientů93079480482141606989111125146
se109079480481838
známým1142794804818396093111144
bronchokonstriktivním130079480482236567896117139158179200218232246256275289298317338348381
onemocněním,1695794804821426396117135157177198208241249
nebo1958794804821426384
s2056794804818
podezřením2088794804821436484102116136157166199
na230179480482242
bronchokonstriktivní235779480482236567896117139158179200218232247256275289298317338348
onemocnění,2719794804821426396117135157177199208216
chronickou28379960481840547496105123142163185
obstruktivní47979960482142607489110129143153171192202
plicní6927996048213140587989
nemocí792799604821427596114123
(COPD)927799604811346183109119
nebo1057799604822426385
astmatem.1153799604820385285105119140173181
Před1345799604822365577
podáním1433799604821426484106115148
regadenosonu159279960481434537395115137158176197218240
má184379960483353
být19077996048224055
k1973799604819
dispozici200379960482231497091109118136146
vhodná2159799604819406183104124
bronchodilatační229579960482135567795117138159169178198212232251272281
léčba25887996048929476989
a2688799604820
vybavení271979960481837597997118139148
pro28797996048213556
resuscitaci.28380440481434527391109118132152170180188
Regadenoson479804404823436383104125146167185206228
stimuluje71580440481832427596105127136156
sympatickou880804404818366991111125134153172193214
aktivitu11038044048203953628190104126
a1237804404820
může1266804404833547292
zvýšit13678044048173655738297
riziko14728044048142441507091
ventrikulárních15718044048183860748897117138147167182203212230252
tachyarytmií183180440481434527492112126145160193202212
u2051804404822
pacientů208180440482242606989111125147
se223680440481838
syndromem228380440481836587993114147167200
dlouhého249280440482130527395115136158
intervalu2658804404893145668098119128149
QT.28168044048284753
Tento305562200482039607496
přípravek316162200482236456781100119139158
obsahuje3330622004821426080102123133153
méně3494622004833537595
než36006220048214159
13670622004821
mmol3702622004833668796
(2338096220048113254
mg)38736220048335364
sodíku394862200481739606988110
v4068622004818
jedné409662200481030517393
dávce.420062200482141607898106
Injekce43176220048103141618098118
roztoku444662200481435526788107128
chloridu45856220048184049708494115136
sodného4732622004818396182102124145
94888622004821
mg/ml4920622004833526497107
(0,9%)503762200481133416294105
podávaná5153622004822436484103123144165
po532862200482243
regadenosonu538262200481433537394115136157175196218239
však5631622004819375776
obsahuje3055626804821436081102123133153
45321762680482243
mg326962680483352
sodíku.333162680481739606988110118
Nutno3458626804827486284105
vzít3572626804818364560
v3640626804818
úvahu3667626804821406082103
u3779626804821
pacientů381062680482141596989110125146
na396562680482242
dietě401662680482131516586
s4111626804818
nízkým413862680482131486786119
obsahem4266626804822436181102123156
sodíku.443162680481839607089110118
NEŽÁDOUCÍ45596268048295176103131160187212224
ÚČINKY4792626804827526494119143
Nežádoucí4943626804827476585106127149167176
účinky512862680482240497190108
u5245626804821
většiny527562680481839537180102120
pacientů540362680482242606990111126147
léčených55596268048930486890108126148
regadenosonem305563160481434537395115136158175197218239272
v3336631604818
klinických33636316048192838596987106125143164
studiích35376316048183253758493111133
byly3679631604822404968
mírné,375663160483342567898106
přechodné387263160482135557395116137159179
povahy4061631604821426181102121
(obvykle419163160481132537291110119140
odezněly4340631604822436381102123132150
během4499631604822426484117
30462663160482142
minut467863160483342648599
po478763160482143
podání4839631604822436484106115
regadenosonu)496463160481434537394115136157175196218239250
a5224631604820
nevyžadovaly525463160482142607997118139160179199208226
zásah548963160481838567698
lékaře.559663160481030496983103111
Regadenoson3055636404823436283104124146167185206228
může3292636404834557292
způsobit3394636404818396178100121130145
ischemii35496364048927456687120129138
myokardu3697636404833527392112126147168
(potenciálně387563640481133546888110128137157167188209
spojenou409463640481739606990111132154
s4258636404817
fatální42846364048123247677698107
srdeční440163640481832527391112122
zástavou,453363640481737556989108129150158
život470163640481827456781
ohrožující479263640482143577795116125135153162
ventrikulární49636364048193961758998117139148168182204213
arytmií5186636404820345368101111120
a5316636404820
infarktem5346636404893143637796110131164
myokardu),5520636404833517291112126146168179187
hypotenzi305564120482240618397117139156165
vedoucí3229641204819396081103121130
k3369641204819
synkopě339764120481836587798120140
a3546641204821
přechodným357664120482135557395116137159177210
ischemickým37966412048927456687120129147166185218
záchvatům,402364120481838567896116131152185193
zvýšení422564120481837567494116125
krevního435964120482034537293102124145
tlaku451364120481423436284
vedoucí4606641204818386081102120130
k4745641204819
hypertenzi477364120482240628296111131153170179
a4962641204820
hypertenzním499164120482240628296111131152170192201234
krizím,523464120481934436070103111
a5354641204820
blokádu538464120482130527191112134
SA/AV5527641204821455780102
uzlu5637641204821394870
vedoucí3055646004818396081103121130
k3195646004819
AV322464600482446
blokádě327964600482130517191112133
prvního,342164600482236557686107128136
druhého356764600482236577999120142
nebo3719646004821416384
třetího38126460048142848627193114
stupně393664600481832537596117
nebo4062646004822426485
sinusovou415764600481827487088109127148170
bradykardii433764600482135557694113134148168178187
vyžadující453364600481938567698119128137155165
lékařský47086460048929486983101120139
zásah.485664600481738557697105
Příznaky497164600482236456384104124142
hypersenzitivity512364600482140618196113134155173182196205224233247267
(vyrážka,539964600481129486382100119139147
kopřivka,555664600481940617685103122143151
angioedém,305565080482042617092112133154187195
anafylaxe326765080482041627393102122140160
a/nebo344465080482133547496117
stažení357865080481832527090112121
hrdla)37166508048213656658697
se383065080481838
mohou3885650804833547697118
objevit402065080482143527291100114
okamžitě4151650804822416194111121135155
nebo4323650804822426485
opožděně.4425650804821426481102123144164172
K4615650804823
zmírnění465465080481851607496116138147
závažných481865080481838567694115134152173
nebo5009650804821416384
perzistentních511065080482142567383101115135157171192202220241
nežádoucích5368650804822426080101122144162171189211
účinků559665080482139497089111
regadenosonu305565560481434537395115136158175197218240
se330365560481838
může3350655604833557292
použít345165560482143648191105
aminofylin,3565655604820536284105117136145155176184
ale37586556048202950
nemá3816655604822427596
se392065560481838
používat396765560482243648291109130144
výhradně411965560481838597393114136156
k4284655604819
ukončení4312655604821406183101121143152
záchvatu447365560481738567796116130151
křečí463365560481933537180
vyvolaných472165560481938577988108130148166188
regadenosonem.491765560481434537495115137158176197219239272280
Rozpoznané5206655604822446183104121143163185205
nežádoucí5420655604821425979101122143161170
účinky559965560482240497190108
po305566040482143
podání3112660404822436484106115
regadenosonu324266040481434537395115136158175197218240
s3496660404818
frekvencí352866040481126456483103125143152
velmi369466040481939488191
časté379966040481839567191
byly3905660404821394967
bolest398666040482243527290104
hlavy,41056604048223151698995
závratě,421566040481738567090104124132
změny4362660404817507192111
ST448766040482141
úseků454166040482139597899
na465566040482242
elektrokardiogramu,47126604048202950698397117137157171192201222241256275308329337
zarudnutí,506466040481838527395116138152161169
dyspnoe,5248660404821395779100121142150
gastrointestinální541266040482040587286107116137152172190204213235255264286295
diskomfort305566520482131486889122133155169183
a3249665204821
bolest328166520482142527290104
na339666520482242
hrudi;34496652048223657788896
s3556665204818
frekvencí358466520481226466584104126144153
časté374866520481838567091
byly3850665204821404967
parestezie,392866520482141567593107128145154175183
hypestezie,412266520482140618199113134151161181189
dysgeuzie,432266520482140587797119136145166174
angina450766520482042617092112
pectoris,463066520482142607495109119137145
atrioventrikulární47866652048203449587997118139154168177196217227247261283292
blokáda,508966520482231527191113133141
tachykardie,524066520481434537492112132146167176196204
palpitace,54556652048224251738296116134155163
další562966520482141516978
abnormality305567000482042638499132152161170185204
na326867000482242
EKG33206700048214470
včetně339967000481937577193113
prodlouženého352267000482236567887108129147167189209231252
upraveného378467000482143577695115136157178200
intervalu3994670004893045657998118127149
QT415367000482847
na420867000482242
elektrokardiogramu,42606700048202950698397118137157171192201222242256275308330338
hypotenze,460867000482140618297117138156176184
svírání480267000481836466079101110
v4922670004818
krku,495067000481933527381
dráždění504167000482236567394115136145
v5196670004818
krku,522467000481933527381
kašel,53166700048193957778694
zvracení,542067000481837517189109130140148
nauzea,5578670004821426380101121129
diskomfort305567480482131486889122133155169183
v3251674804818
ústech,328267480482139537392113121
hyperhidróza,341667480482240628296118127148162183200221229
bolest365867480482142527290104
zad,3775674804818385967
šíje3856674804817273656
nebo3926674804821416384
čelisti,4023674804818394857758999107
bolest414367480482142527290104
v4260674804818
končetinách,4291674804819406179100114123145165183205213
muskuloskeletální4517674804833547291112122143161180200209230244264273295304
diskomfort,483467480482231496889122134155169184193
malátnost504067480483354638397119140158172
a5225674804820
astenie.525967480482038527294103123131
Bližší54046748048233241597686
informace55036748048931436478111131149170
o5686674804821
dalších30556796048214251697896118
nežádoucích3181679604821425979101122143161171189210
účincích33996796048224049718998116138
–3545679604820
viz35726796048192846
úplná362667960482143527394
verze372767960481939537191
aktuálního382667960482039537595104126135157178
schváleného401267960481836577696105126147168189210
souhrnu423067960481839618297118139
údajů437867960482142627293
o4479679604821
přípravku.450967960482135456680100118137158166
DRUH46846796048285380109
OBALU48006796048305581101129
A4936679604827
OBSAH49706796048305578104132
BALENÍ5110679604825517294123135
Jedna5253679604818386081102
5ml53636796048215463
injekční5435679604893040607997119128
lahvička5571679604893051697997116136
přípravku305568440482136456680100118137159
Rapiscan322568440482343657492110130152
obsahuje3388684404821436081102123133153
regadenosonum355268440481534537495115137158176197219240273
40038366844048224364
mikrogramů.391168440483443627697116130150183204212
ATC41346844048264771
KÓD42166844048265481
C01EB214309684404824456688110132153
DRŽITEL4474684404828537789111133153
ROZHODNUTÍ46386844048255478107136164193220242254
O4902684404830
REGISTRACI4943684404825477587110132157184208220
GE517468440482647
Healthcare523368440482747677691112130150165184
AS,54286844048254553
Nycoveien5492684404827466485103123133153175
1,567868440482129
NO-04853055689204827556991112133154
Oslo,321768920482846567785
Norsko331068920482648628099120
KLASIFIKACE3438689204826467497109130142168194219241
PRO36876892048244978
VÝDEJ3772689204824497699118
Výdej389868920482342638493
léčivého3999689204892947577595117138
přípravku414568920482136456680100118137159
je43126892048929
vázán434868920481939577798
na445468920482242
lékařský45046892048929496983101120139
předpis.465068920482136557698107125133
Přípravek479168920482236456781101119139158
je495768920481030
hrazen499568920482135557393114
z5117689204818
prostředků514268920482236567488103122144163184
veřejného533368920481939537382104124145167
zdravotního550868920481738527290111126147156178199
pojištění.30556940048214352617993113135144152
REGISTRAČNÍ3216694004825477587110132157184209238250
ČÍSLO3474694004825376080109
EU/1/10/643/001359269400482147577891112133145166188209221242264285
DATUM38856940048285373101134
REVIZE4027694004825487385109131
TEXTU4165694004822447092120
13.42946940048214351
12.43536940048214351
20214412694004822436485
Místní3055722804833456481104115
zastoupení:3179722804819416077100123147168192203215
M.G.P.340272280483139657495101
spol.351272280481739606977
s3598722804818
r.o.,362472280481420425058
Kvítková369072280482341506483104123143
1575,384272280482142638593
76039437228048224364
01401672280482142
Zlín,406772280482130406169
Česká4145722804824446281102
republika,425572280481434557798107117136156164
Tel.:442672280482038485664
+4204499722804821426385
57745927228048224364
21246657228048214264
140,4737722804821436472
www.mgp.cz4817722804830609198131150171179197215
©3055727604832
GE,30967276048264756
20223161727604821436485
GE327372760482647
a3329727604820
GE335872760482748
Monogram3415727604831527395114128148181
jsou360572760489274869
ochranné368372760482139617595116138158
známky3850727604817395992111130
GE.39887276048274857
Rapiscan405472760482343657492110130152
je421472760481030
ochranná425372760482139617594116138158
známka4420727604817395992111131
Rapidscan456072760482344657496113131152173
EU474272760482147
Ltd.4797727604819335462
Rapidscan486872760482343657495113131151173
Pharma5050727604822436377111131
Solutions51907276048204251728696117139156
EU535572760482147
Limited541172760481828617084105126
je55467276048929
členem558472760481828486990123
skupiny305573240481837588089111129
společností319273240481839607090108130151169183192
GE339373240482647
Healthcare.344973240482647677690112130150164184192
Použitá3055742004824477090101118139
literatura:32037420048112239607697114137153174186
1.305574680482129
Rapiscan309374680482343657492110130151
(regadenoson),325374680481125456484106126148169187208229240248
Souhrn351074680482142638599121
údajů363974680482243637294
o3741746804822
přípravku377174680482236456681100118138159
(CZ),393974680481134556674
13.12.2021.402274680482142507193101122143164186194
2.305575160482129
Cerqueira3093751604824445979100121130144164
MD326575160483157
et333175160482034
al.33747516048202937
J3419751604818
Am344675160482457
Coll3512751604824455464
Cardiol358475160482445597989110119
2008;371275160482142648593
1:381475160482130
307–16.3852751604822436484106127135
Hlášení310570500482736567494116125
podezření3240705004821426484102116135157166
na341670500482142
nežádoucí3467705004822426080101122144162171
účinky364870500482139497089108
je37657050048930
důležité,38047050048224352739099114134142
umožňuje3956705004821547593114136145165
sledovat413170500481827476990108128143
poměr4283705004822437696110
přínosů440270500482236456788106127
a4539705004820
rizik.45687050048152441517079
Žádáme4657705004821416383116136
zdravotnické480370500481839537291112126148157175194214
pracovníky,502770500482136557394113134144163182188
aby52257050048204160
tato5293705004814344870
podezření5372705004822436485102116136157167
hlásili5548705004822315169798897
na310570980482242
adresu:315570980482142567693115123
SÚKL,328770980482146698899
Šrobárova339470980482135567797111132150170
48,35737098048214351
10036327098048214364
41370570980482142
Praha375670980482236557797
10;38627098048214251
web:3921709804829507180
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.40097098048223650718092104134164194201219241260269277295313325347367388398418436445459473494515532552574595616634643657678696706727748767776