137 www.iakardiologie.cz HOT-LINE CASTLE-HTx / Interv Akut Kardiol. 2024;23(2-3):136-138 / INTERVENČNÍ A AKUTNÍ KARDIOLOGIE Na studii CASTLE-AF navázala studie CASTLE-HTx – Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients with End-Stage Heart Failure and Eligibility for Heart Transplantation. Studie si dala za cíl posoudit efekt a bezpečnost katetrizační ablace FS u nemocných s terminálním srdečním selháním, tedy u nemocných referovaných k zařazení do programu srdeční transplantace nebo zavedení oběhové podpory. Data o efektu katetrizační léčba FS u této skupiny pacientů doposud nebyla k dispozici. Výsledky byly publikovány v The New England Journal of Medicine v roce 2023 (6). Metodika CASTLE-HTx byla unicetrická, otevřená, randomizovaná studie. Zařazeni byli pacienti s HFrEF a FS, kteří byli referováni ke zvážení zařazení do transplantačního programu či programu srdečních podpor, ve funkční třídě NYHA II a více, ejekční frakcí levé komory (EF LK) < 35 % a sníženou funkční kapacitou dle 6minutového testu chůze. V okamžiku zařazení měli být pacienti ve stabilizovaném klinickém stavu. Všichni pacienti měli mít implantovaný přístroj s možností dlouhodobé EKG monitorace. Nemocní byli randomizováni v poměru 1 : 1 k provedení katetrizační ablace FS za podpory plné farmakologické léčby srdečního selhání FS nebo k samotné farmakoterapie HFrEF. Primární endpoint byl kombinovaný: celková mortalita, implantace levokomorové podpory, provedení urgentní srdeční transplantace. Sekundární endpointy byly jednak jednotlivé události primárního kompozitního endpointu, a dále kardiovaskulární mortalita, změna EF LK a arytmická zátěž. Výsledky Za dva roky bylo zařazeno do ablační a konzervativní větve po 97 nemocných. Základní charakteristiky obou skupin jsou v tabulce 1. Katetrizační ablace FS byla nakonec provedena u 81 nemocných z 97 v ablační skupině a u 16 pacientů z 97 v konzervativní větvi. U 9 nemocných bylo provedeno více sezení katetrizační ablace. V souboru se vyskytly 4 komplikace ve spojení s katetrizační ablací – jednalo se o komplikace v místě cévního přístupu. V průběhu sledování (medián 18 měsíců s mezikvartilovým rozpětím 15–23 měsíců) byl primární endpoint zaznamenán u osmi pacientů v ablační skupině a u 30 pacientů v konzervativní větvi (HR 0,24; 95% CI 0,11–0,52, p < 0,001). Podrobnosti ukazuje tabulka 2 a obrázek 1. V tabulce 2 jsou uvedeny i vybrané druhotné endpointy. Na obrázku 2 je pak zobrazena Kaplan-Meierova křivka pro celkovou Tab. 1. Základní charakteristiky souboru Charakteristika Ablační větev (n = 97) Konzervativní větev (n = 97) Věk (roky) 62 ± 12 65 ± 10 Mužské pohlaví 85 (88 %) 72 (74 %) NYHA II III IV 33 (34 %) 52 (54 %) 12 (12 %) 28 (29 %) 54 (56 %) 15 (15 %) Ejekční frakce levé komory (%) 29 ± 6 25 ± 6 Typ fibrilace síní Paroxysmální Perzistentní Dlouhodobě perzistentní 28 (29 %) 54 (56 %) 15 (15 %) 31 (32 %) 54 (56 %) 12 (12 %) Trvání fibrilace síní (roky) 4 ± 5 3 ± 4 Příčina srdečního selhání Ischemická Neischemická 37 (38 %) 60 (62 %) 39 (40 %) 58 (60 %) Rozměr levé síně (mm) 49 ± 6 48 ± 8 Implantovaný přístroj ICD CRT-D 57 (59 %) 35 (36 %) 52 (54 %) 38 (39 %) NT-proBNP (pg/ml) 3 852 ± 3 261 4 461 ± 5 191 6minutový test chůze (m) 308 ± 69 299 ± 66 Tab. 2. Primární a sekundární endpointy studie Endpoint Ablační větev (n = 97) Konzervativní větev (n = 97) Hazard Ratio (95% CI) p Primární endpoint 8 (8 %) 29 (30 %) 0,24 (0,11–0,52) < 0,001 Sekundární endpointy Úmrtí z jakékoliv příčiny Implantace levostranné srdeční podpory Urgentní srdeční transplantace 6 (6 %) 1 (1 %) 1 (1 %) 19 (20 %) 10 (10 %) 6 (6 %) 0,29 (0,12–0,72) 0,09 (0,01–0,70) 0,15 (0,02–1,25) Obr. 1. Kaplan-Meierova křivka výskytu primárního kompozitního endpointu (celková mortalita, nutnost implantace levostranné oběhové podpory, indikace k urgentní srdeční transplantaci) Počet ohrožených Skupina s medikamentózní léčbou 97 75 72 41 12 Skupina s ablací 97 94 88 50 20 0 180 360 540 720 Počet dnů od randomizace Kumulativní incidence (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 40 30 20 10 0 Skupina s ablací Skupina s medikamentózní léčbou 0 180 360 540 720 Poměr rizik 0,24 (95% Cl; 0,11–0,52) P < 0,001 podle log-rank testu
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=