Interv Akut Kardiol. 2017;16(3):98-102 | DOI: 10.36290/kar.2017.030

Klinické výsledky pacientů léčených Absorb BVS – zkušenosti jednoho centra

Vojtěch Novotný, Milan Plíva, Tomáš Lazarák, Ivo Varvařovský, Jan Matějka, Vladimír Rozsíval, Petr Vojtíšek
Kardiologické centrum AGEL, a. s., Pardubice
Kardiologické oddělení, Interní klinika, Pardubická nemocnice, Nemocnice Pardubického kraje, a. s.

Cíl: Klinicky nejdéle dostupným biodegradabilním stentem (bioresorbable vascular scaffold, BVS) je Absorb BVS™ (Abbott Vascular, Santa Monica, CA, USA). Přes slibné výsledky se objevila i úskalí spojená s léčbou tímto typem koronárních implantátů. Nejprve registry, posléze i některé metaanalýzy a na podzim 2016 i tříleté výsledky randomizované studie ABSORB II poukázaly na zvýšené riziko trombózy stentu/BVS oproti DES nejnovější generace. Cílem naší práce je zhodnocení klinických výsledků reálné populace pacientů s implantovaným BVS s důrazem na výskyt jisté/pravděpodobné trombózy BVS.

Soubor a metodika: Soubor tvoří konsekutivní pacienti, kterým byl na našem pracovišti implantován Absorb BVS v období 9/2013 až 12/2015. Ve spolupráci s ÚZIS ČR jsme ke 30. 4. 2017 retrospektivně hodnotili výskyt kompozitních endpointů zaměřených na vlastní BVS („device-oriented composite endopoint“, DOCE) a na pacienta („patient-oriented composite endpoint“, POCE) se zvláštním zaměřením na trombózu BVS.

Výsledky: Ve sledovaném období jsme při 196 PCI implantovali 178 pacientům celkem 210 Absorb BVS. Medián sledování činil 772 dnů. Indikací implantace byl ve 47 % případů akutní koronární syndrom, ve zbylých případech stabilní formy ICHS. Výskyt DOCE po 1 roce byl 4,5 %, odhad výskytu po dvou letech na základě Kaplan-Meierovy analýzy činí 6,8 %. Úmrtí z kardiovaskulárních příčin postihlo v prvním roce 3,9 % pacientů. Setkali jsme se s celkem 6 případy jisté a 2 případy pravděpodobné trombózy BVS. Výskyt jisté/pravděpodobné trombózy BVS tak dosahoval 2,8 % do 30 dnů a 3,9 % do 1 roku.

Závěr: Předkládáme data z použití Absorb BVS v reálné klinické praxi jednoho pracoviště se zaměřením na trombózu BVS. Naše výsledky potvrzují obavu z vyššího výskytu této komplikace, která se podle dosavadních dat jeví být hlavním a nejzávažnějším problémem léčby ICHS biodegradabilními stenty tohoto typu.

Klíčová slova: vstřebatelné stenty, biodegradabilní stenty, BRS, BVS, Absorb BVS, PCI, trombóza

Clinical outcome of patients treated with Absorb BVS: a single centre experience

Aim: Absorb BVS™ (Abbott Vascular, Santa Monica, CA, USA) is the longest clinically available biodegradable stent (bioresorbablevascular scaffold, BVS). Despite promising results, pitfalls associated with treatment with this type of coronary implants haveemerged. This were the registries at first, some meta-analyses subsequently, the three-year results of the ABSORB II randomizedtrial in autumn 2016 that suggested an increased risk of thrombosis of the BVS stent compared with the newest-generation DES.The aim of our study was to evaluate the clinical outcomes of a real population of patients with implanted BVS with an emphasison the incidence of definite/probable BVS thrombosis.

Patients and methods: The group consisted of consecutive patients who had received an Absorb BVS implant at our centrebetween 09/2013 and 12/2015. As of 30 April 2017, we retrospectively evaluated, in collaboration with the Institute of Health Informationand Statistics of the Czech Republic, the incidence of the device-oriented composite endpoint (DOCE) and that of thepatient-oriented composite endpoint (POCE), with a particular focus on BVS thrombosis.

Results: During the follow-up period, a total of 210 Absorb BVSs were implanted in 178 patients during 196 PCIs. The medianfollow-up was 772 days. The indication for implantation was acute coronary syndrome in 47% of the cases and stable forms ofIHD in the remaining cases. At one year, the incidence of DOCE was 4.5%, with an estimated incidence at two years being 6.8% on the basis of Kaplan-Meier analysis. Death from cardiovascular causes occurred in 3.9% of the patients in the first year. A totalof six cases of definite and two cases of probable BVS thrombosis were encountered. The incidence of definite/probable BVSthrombosis thus reached 2.8% by 30 days and 3.9% by 1 year.

Conclusion: We present data on the use of Absorb BVS in real clinical practice of a single centre with a focus on BVS thrombosis.Our results confirm the concern about higher rates of this complication that, according to the data available so far, appears to bethe major and most serious problem in treating IHD with biodegradable stents of this type.

Keywords: absorbable stents, biodegradable stents, BRS, BVS, Absorb BVS, PCI, thrombosis

Zveřejněno: 1. listopad 2017  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Novotný V, Plíva M, Lazarák T, Varvařovský I, Matějka J, Rozsíval V, Vojtíšek P. Klinické výsledky pacientů léčených Absorb BVS – zkušenosti jednoho centra. Interv Akut Kardiol. 2017;16(3):98-102. doi: 10.36290/kar.2017.030.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Novotný V, Varvařovský I, Matějka J, et al. Biodegradabilní stenty - kouzlo pomíjivého? Interv Akut Kardiol 2016; 15(3): 127-134. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Stone GW, Rizvi A, NewmanW et al. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med 2010; 362: 1663-1674. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Stefanini GG, Kalesan B, Serruys PW, et al. Long-term clinical outcomes of biodegradable polymer biolimus-eluting stents versus durable polymer sirolimus-eluting stents in patients with coronary artery disease (LEADERS): 4 year followup of a randomised non-inferiority trial. Lancet 2011; 378: 1940-1948. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Serruys PW, Chevalier B, Sotomi Y, et al. Comparison of an everolimus-eluting bioresorbable scaffold with an everolimus- -eluting metallic stent for the treatment of coronary artery stenosis (ABSORB II): a 3 year, randomised, controlled, single- -blind, multicentre clinical trial. Lancet 2016; 388: 2479-2491. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Capodanno D, Gori T, Nef H, et al. Percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST-EU registry. EuroIntervention. 2015; 10: 1144-1153. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Lipinski MJ, Escarcega RO, Baker NC, et al. Scaffold thrombosis after percutaneous coronary intervention with ABSORB bioresorbable vascular scaffold: a systematic review and metaanalysis. JACC Cardiovasc Interv. 2016; 9: 12-24. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Wykrzykowska JJ, Kraak RP, Hofma SH. Bioresorbable Scaffolds versus Metallic Stents in Routine PCI. N Engl J Med. 2017; 376(24): 2319-2328. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Cutlip DE, Windecker S, Mehran R, et al. Academic Research Consortium. Clinical end points in coronary stent trials: a case for standardized definitions. Circulation. 2007; 115(17): 2344-2351. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Byrne RA, Serruys PW, Baumbach A, et al. Report of a European Society of Cardiology-European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions task force on the evaluation of coronary stents in Europe: executive summary. Eur Heart J 2015; 36: 2608-2620. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Tada T, Byrne RA, Simunovic I, et al. Risk of stent thrombosis among bare-metal stents, first-generation drug-eluting stents, and second-generation drug-eluting stents: results from a registry of 18,334 patients. JACC Cardiovasc Interv 2013; 6: 1267-1274. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Raber L, Magro M, Stefanini GG, et al. Very late coronary stent thrombosis of a newer-generation everolimus-eluting stent compared with early-generation drug-eluting stents: a prospective cohort study. Circulation 2012; 125: 1110-1121. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Ellis SG, Kereiakes DJ, Metzger DC, et al. Everolimus-eluting bioresorbable scaffolds for coronary artery disease. N Engl J Med. 2015; 373: 1905-1915. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Ellis SG. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a Metallic everolimus-eluting stent III - ABSORB III. Prezentováno na: American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2017), 18. března 2017, Washington, DC, USA
    14. Puricel S, Cuculi F, Weissner M, et al. Bioresorbable Coronary Scaffold Thrombosis: Multicenter Comprehensive Analysis of Clinical Presentation, Mechanisms, and Predictors. J Am Coll Cardiol. 2016; 67(8): 921-31. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Collet C, Asano T, Sotomi Y, et al. Early, late and very late incidence of bioresorbable scaffold thrombosis: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials and observational studies. Minerva Cardioangiol. 2017; 65(1): 32-51. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Karanasos A, Van Mieghem N, van Ditzhuijzen N, et al. Angiographic and optical coherence tomography insights into bioresorbable scaffold thrombosis: single-center experience. Circ Cardiovasc Interv. 2015; 8(5). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Intervenční a akutní kardiologie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.