Interv Akut Kardiol. 2007;6(2):50-55
Zvyšují lékové stenty dlouhodobou mortalitu? Výsledky prospektivního registru Kardiocentra Liberec
- Kardiologické oddělení, Krajská nemocnice Liberec
Lékové stenty (DES) snižují četnost in-stent restenózy (ISR) přibližně o polovinu, avšak neovlivňují následnou mortalitu ani výskyt nefatálního infarktu myokardu (IM). V posledním roce se objevily signály o vyšší incidenci pozdní trombózy DES spojené s vyšší mortalitou/IM.
Cíl studie a metoda: Analýza dlouhodobých výsledků prospektivního nerandomizovaného registru pacientů s implantovaným sirolimovým stentem (SES). Primárním cílovým ukazatelem byla celková mortalita, klinická in-stent restenóza a nutnost následné revaskularizace cílové léze („target lesion revascularization“ – TLR). Soubor nemocných byl pravidelně klinicky sledován bez angiografické kontroly intervenované tepny. Koronární angiografie byla prováděna jen u u pacientů s klinickým podezřením na in-stent restenózu.
Charakteristika souboru: 151 pacientů (66 % mužů) s průměrným věkem 57 let bylo sledováno 22,6 (18–24) měsíců. Arteriální hypertenzi mělo 70 %, hyperlipidémii 48 %, diabetes mellitus 25 %, IM v anamnéze 41 % a kuřáků bylo 34 %. Stabilní formou koronární nemoci v čase implantace trpělo 64 %, akutním koronárním syndromem 36 % nemocných. Duální antiagregační léčba aspirinem a clopidogrelem trvala u většiny pacientů 3 měsíce, u malé části 6 měsíců.
Výsledky: Celkem bylo implantováno 184 SES, průměr implantovaných stentů na pacienta byl 1,23. Průměrný diametr stentu byl 3,06 mm s průměrnou délkou 22,2 mm. Z cílových tepen byla ošetřena nejčastěji přední sestupná větev levé tepny (65 %) a pravá tepna (16 %). Během sledovaného období byla celková mortalita 2 %, kardiální mortalita 2 %, avšak žádný pacient nezemřel v souvislosti s implantací DES. Klinická in-stent restenóza se vyskytla u 4 (2,7 %) nemocných a byla u všech následně potvrzena angiograficky, z toho v 1 (0,7 %) případě byla prokázána in-stent trombóza. Následná revaskularizace cílové léze byla provedena u 3 (2 %) nemocných. Průměrný interval výskytu klinické ISR/IST byl 17,3 měsíců od implantace.
Závěr: Výsledky dlouhodobého sledování pacientů s SES ukazují nízkou incidenci klinické TLR a in-stent trombózy. Dlouhodobá mortalita je také velmi nízká a nebyla v žádné souvislosti s implantací lékového stentu. Omezením registru je relativně nízký počet probandů, výhodou dlouhodobé sledování neselektované populace.
Klíčová slova: lékový stent, úmrtí, klinická in-stent restenóza, revaskularizace cílové léze
Does drug eluting stent increase long-term mortality?Results of prospective Liberec registry
Use of drug eluting stents (DES) decrease incidence of in-stent restenosis (ISR). However, mortality and non-fatal myocardial infarction (MI) is not influenced. Last year, there appeared first information on possibly higher incidence of death/MI due to late stent thrombosis.
Aim of study and method: Analysis of long-term results of prospective non-randomized registry of patients treated by implantation of sirolimus eluting stent (SES). Primary end-point was total mortality, target lesion revascularization (TLR) and clinical in-stent restenosis. The patients were followed-up only clinically and coronary angiography was not performed routinely, only in the case of clinical suspicion on in-stent restenosis.
Demographics: 151 patients after SES implantation were followed-up to 22,6 (18–24) months in average. Mean age was 57 years. Risk factors were present as follows: arterial hypertension in 70 %, hyperlipidaemia in 48 %, diabetes mellitus in 25 %, previous MI in 41 %, smoking in 34 %. 36 % of patients presented with acute coronary syndrome. Dual antiplatelet therapy (aspirin plus clopidogrel) was administrated for 3 month in majority of patients.
Results: There were implanted 184 SES of average size 3,06 × 22,2 mm. Target lesion was treated in left anterior descendent artery in 65 % and right coronary artery in 16 %. Total mortality was 2 %, cardiac mortality 2 %, however no patient died due to early or late complication with SES implantation. Clinical in-stent restenosis occured in 4 (2,7 %) paitents and was confirmed angiographicaly. In-stent thrombosis was present in 1 (0,7 %) patient in this group of ISR. Following target lesion revascularization was performed in 3 (2 %) patients. Average time of occurence of clinical ISR/IST was 17,3 months from SES implantation.
Conclusion: Results of long-term follow-up of patients with SES show very low incidence of clinically driven ISR followed by TLR. Long-term mortality was as well very low. No relation between SES implantation and mortality was found. Limitation of this registry is relatively low number of patients, on the other hand our results are valuable to long-term follow-up in non-selected population in the real world.
Key words: drug eluting stent, death, clinical in-stent restenosis, target lesion revascularization.
Keywords: drug eluting stent, death, clinical in-stent restenosis, target lesion revascularization
Zveřejněno: 1. červen 2007 Zobrazit citaci
Reference
- Hill RA, Duendar Y, Bakhai A, Dickson R, Walley T. Drug-eluting stents: an early systematic review to inform policy. European Heart Journal 2004;25:902-911.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - BASKET-LATE: High cardiac death and MI rates in DES-treated patients fuel late stent thrombosis debate. www.theheart.org/article/669659.do
- Studies linking drug-eluting stents to increased mortality/MI spark impassioned pleas for reason and calls for calm. www.theheart.org/article/736863.do
- Leon MB, Baim DS, Pompa JJ, et al. A clinical trial comparing three antithrombotic drug regimens after coronary artery stenting. Stent Anticoagulation Restenosis Study Investigators. N Engl J Med 1998;339:1665-1671. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Regar E, Serruys PW, Bode C, Holubarsch C, Guermonprez JL, Wijns W, Bartorelli A, Constantini C, Degertekin M, Tanabe K, Disco C, Wuelfert E, Morice MC, on Behalf of the RAVEL Study Group. Angiographic Findings of the Multicenter Randomized Study With the Sirolimus-Eluting Bx Velocity Balloon-Expandable Stent (RAVEL) Sirolimus-Eluting Stents Inhibit Restenosis Irrespective of the Vessel Size. Circulation. 2002;106:1949-1956. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Moreno R, Fernandez C, Hernandez R, Alfonso F, Angiolillo DJ, Sabate M, Escaned J, Banuelos C, Fernandez-Ortiz A, Macaya C. Drug-eluting stent thrombosis: results from a pooled analysis including 10 randomized studies. J Am Coll Cardiol 2005;9:184-186. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Iakovou I, Schmidt T, Bonizzoni E, Ge L, Sangiorgi GM, Stankovic G, Airoldi F, Chieffo A, Montorfano M, Carlino M et al. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. JAMA 2005;293:2154-2156. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Ong AT, Hoye A, Aoki J, van Mieghem CA, Rodriguez Granillo GA, Sonnenschein K, Regar E, McFadden EP, Sianos G, van der Giessen WJ, de Jaegere PP, de Feyter P, van Domburg RT, Serruys PW. Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. J Am Coll Cardiol 2005;45:947-953. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Fujii K, Carlier SG, Mintz GS, Yang YM, Moussa I, Weisz G, Dangas G, Mehran R, Lansky AJ, Kreps EM, Collins M, Stone GW, Moses JW, Leon MB. Stent underexpansion and residual reference segment stenosis are related to stent thrombosis after sirolimus-eluting stent implantation: an intravascular ultrasound study. J Am Coll Cardiol 2005;45:995-998. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Spertus JA, Kettelkamp R, Vance C, Decker C, Jones PG, Rumsfeld JS, Messenger JC, Khanal S, Peterson ED, Bach RG, Krumholz HM Cohen DJ. Prevalence, Predictors, and Outcomes of Premature Discontinuation of Thienopyridine Therapy After DrugEluting stent Placement. Circulation 2006;113:2803-2809. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Virmani R, Guagliumi G, Farb A, Musumeci G, Grieco n, Motta T, Mihalcsik L, Tespili M, Valsechhi O, Kolodgie FD. Localized hypersenzitivity and late coronary thrombosis secondary to a sirolimus-eluting stent: should we be cautious? Circulation 2004 Feb 17;109(6):701-705. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Serryus P: Updates from landmark DES trials: A mixed bag of questions and answers. World Congress of Cardiology, Barcelona 2006, Sep 6. www.theheart.org/viewArticle.do?primaryKey-740087.
- Fajadet J, Wijns W, Laarman GJ, Kuck KH, Ormiston J, Munzel T, Popma JJ, Fitzgerald PJ, Bonan R, Kuntz RE. ENDEAVOR II Investigators: Randomized, double-blind, multicenter study of the Endeavor zotarolimus-eluting phosphorylcholine-encapsulated stent for treatment of native coronary artery lesions: clinical and angiographic results of the ENDEAVOR II trial. Ciculation 2006;114:798-806. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- FDA panel accepts stent thrombosis but reject increase death/MI risk for on-lable DES use. www.theheart.org
- FDA panel warns against increased risk of death/MI, stent thrombosis with off-label DES use. www.theheart.org