Interv Akut Kardiol. 2024;23(2-3):127-135

Randomizované srovnání samostatné konkomitantní chirurgické léčby perzistující fibrilace síní a hybridního přístupu - data z národní multicentrické studie SURHYB

Alan Bulava1, Dan Wichterle2, Aleš Mokráček1, Pavel Osmančík3, Petr Budera2, Petr Kačer3, Linda Vetešková4, Petr Němec4, Tomáš Skála5, Petr Šantavý5, Jan Chovančík6, Piotr Branny6, Vitalii Rizov7, Miroslav Kolesár7, Iva Šafaříková1, Marian Rybář8
1 Kardiocentrum Nemocnice České Budějovice a Zdravotně sociální fakulta Jihočeské univerzity v Českých Budějovicích
2 Institut klinické a experimentální medicíny, Praha
3 Fakultní nemocnice Královské Vinohrady a 3. lékařská fakulta Univerzity Karlovy, Praha
4 Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie, Brno
5 Fakultní nemocnice Olomouc a Univerzita Palackého v Olomouci
6 Nemocnice Agel, Třinec-Podlesí
7 Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem
8 České vysoké učení technické v Praze, Kladno

Cíl: Zjistit, zda časovaná preemptivní radiofrekvenční (RF) katétrová ablace povede k nižšímu výskytu arytmií a bude spojena s příznivějším klinickým průběhem ve srovnání se samotným CryoMaze u pacientů se strukturálním srdečním onemocněním indikovaným ke konkomitantní chirurgické léčbě fibrilace síní (FiS).

Metody: Do studie byli zařazeni pacienti s neparoxysmální FiS podstupující koronární by-pass anebo chlopenní operaci, kteří byli po CryoMaze randomizováni k provedení následné RF katétrové ablace s odstupem 3 měsíců (sekvenční hybridní léčba) nebo ke konzervativnímu postupu. Primárním cílem byla účinnost, tj. rekurence arytmií (FiS nebo síňových tachykardií) bez antiarytmické léčby, což bylo hodnoceno pomocí implantabilních záznamníků. Primárním kompozitním klinickým cílem byla hospitalizace pro rekurenci arytmií, zhoršení srdečního selhání, kardioembolická příhoda nebo významné krvácení.

Výsledky: Analyzovali jsme celkem 113 pacientů v hybridní skupině a 116 pacientů v konzervativní skupině, kteří byli sledováni po střední dobu 715 dnů (mezikvartilové rozpětí 528–1 072 dnů). Rekurence arytmií byla v hybridní skupině ve srovnání se samotným CryoMaze významně snížena (41,1 % vs. 67,4 %, HR = 0,38, 95 % CI:0,26–0,57, P < 0,001), stejně jako i výskyt primárního kompozitního cíle (19,9 % vs. 40,1 %, HR = 0,51, 95 % CI: 0,29–0,86, P = 0,012). Celková mortalita se mezi skupinami nelišila (10,6 % vs. 8,6 %, HR = 1,17, 95 % CI: 0,51–2,71, P = 0,71). Komplikace RF katétrové ablace byly relativně vzácné (1,9 %) a nevedly k žádným závažným klinickým konsekvencím.

Závěr: Samotný konkomitantní CryoMaze nevede k optimální kontrole arytmií. Preemptivní RF katétrová ablace je bezpečná a vede k významnému snížení výskytu arytmií a následně i k příznivějšímu klinickému průběhu.

Klíčová slova: fibrilace síní, hybridní léčba, katétrová ablace, konkomitantní chirurgická léčba, kryomaze, MAZE chirurgie.

Randomized comparison of concomitant surgical treatment of persistent atrial fibrillation and hybrid approach -data from national multicentric SURHYB trial

Aims: To assess whether the timely pre-emptive radiofrequency (RF) catheter ablation would achieve higher freedom from atrial fibrillation (AF) or atrial tachycardia (AT) and be associated with better clinical outcomes than surgical ablation (CryoMaze) alone in patients with structural heart disease indicated for concomitant AF treatment.

Methods: The trial investigated patients with non-paroxysmal AF undergoing coronary artery bypass grafting and/or valve repair/replacement with mandatory concomitant CryoMaze procedure who were randomly assigned to undergo either RF catheter ablation three months post CryoMaze (Hybrid Group) or no further treatment (Surgery Group). The primary efficacy endpoint was the first recurrence of AF/AT without antiarrhythmic drugs as assessed by implantable cardiac monitors. The primary clinical endpoint was a composite of hospitalization for arrhythmia recurrence, worsening of heart failure, cardioembolic event, or major bleeding.

Results: We analyzed 113 and 116 patients in the Hybrid and Surgery Groups, respectively, with a median follow-up of 715 (IQR: 528–1 072) days. The primary efficacy endpoint was significantly reduced in the Hybrid Group (41.1 % vs 67.4 %, hazard ratio (HR)= 0.38, 95 % confidence interval (CI): 0.26–0.57, P < 0.001) as well as the primary clinical endpoint (19.9 % vs 40.1 %, HR = 0.51, 95 % CI: 0.29–0.86, P = 0.012). The trial groups did not differ in all-cause mortality (10.6 % vs. 8.6 %, HR = 1.17, 95 %CI: 0.51–2.71, P = 0.71). The major complications of catheter ablation were infrequent (1.9 %) and resulted in no clinical sequelae.

Conclusions: Concomitant CryoMaze alone leads to suboptimal arrhythmia control. Pre-emptively performed catheter ablation after the CryoMaze procedure was safe and associated with higher freedom from AF/AT and consequently improved clinical outcomes.

Keywords: atrial fibrillation, catheter ablation, concomitant atrial fibrillation ablation, hybrid ablation, Maze procedure

Vloženo: 19. srpen 2024; Přijato: 17. říjen 2024; Zveřejněno: 12. prosinec 2024  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Bulava A, Wichterle D, Mokráček A, Osmančík P, Budera P, Kačer P, et al.. Randomizované srovnání samostatné konkomitantní chirurgické léčby perzistující fibrilace síní a hybridního přístupu - data z národní multicentrické studie SURHYB. Interv Akut Kardiol. 2024;23(2-3):127-135.
Stáhnout citaci
PDF bude odemčeno 12.12.2025

Reference

  1. Hindricks G, Potpara T, Dagres N, et al. 2020 ESC Guidelines for the diagnosis and management of atrial fibrillation developed in collaboration with the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS): The Task Force for the diagnosis and management of atrial fibrillation of the European Society of Cardiology (ESC) Developed with the special contribution of the European Heart Rhythm Association (EHRA) of the ESC. Eur Heart J 2021;42:373-498. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  2. Grigioni F, Avierinos J-F, Ling LH, et al. Atrial fibrillation complicating the course of degenerative mitral regurgitation Determinants and long-term outcome. Journal of the American College of Cardiology 2002;40:84-92. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  3. Budera P, Straka Z, Osmancik P, et al. Comparison of cardiac surgery with left atrial surgical ablation vs. cardiac surgery without atrial ablation in patients with coronary and/or valvular heart disease plus atrial fibrillation: final results of the PRAGUE-12 randomized multicentre study. Eur Heart J 2012;33:2644-52. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  4. Kuta B, Kovářík A, Mokráček A, et al. Seven years of experience in using the cryoMAZE intra-operative procedure in cardio-center. Cor Vasa 2012;53:e88-e92. Přejít k původnímu zdroji...
  5. Hanke T, Charitos EI, Stierle U, et al. Intermediate Outcome of Surgical Atrial Fibrillation Correction With the CryoMaze Procedure. The Annals of Thoracic Surgery 2010;89:340-1. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  6. Gammie JS, Laschinger JC, Brown JM, et al. A Multi-Institutional Experience With the CryoMaze Procedure. The Annals of Thoracic Surgery 2005;80:876-80. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  7. Watkins AC, Young CA, Ghoreishi M, et al. Prospective assessment of the CryoMaze procedure with continuous outpatient telemetry in 136 patients. Ann Thorac Surg 2014;97:1191-8; discussion 8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. McElderry HT, McGiffin DC, Plumb VJ, et al. Proarrhythmic Aspects of Atrial Fibrillation Surgery. Circulation 2008;117:155-62. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  9. Wazni OM, Saliba W, Fahmy T, et al. Atrial Arrhythmias After Surgical Maze Findings During Catheter Ablation. Journal of the American College of Cardiology 2006;48:1405-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Eisenberger M, Bulava A, Mokracek A, et al. Sequential Hybrid Surgical CryoMaze and Transvenous Catheter Ablation of Atrial Fibrillation. Pacing and Clinical Electrophysiology 2015;38:1379-85. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Calkins H, Hindricks G, Cappato R, et al. 2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation. Europace 2018;20:e1-e160. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Bulava A, Mokracek A, Wichterle D, et al. Sequential hybrid ablation versus surgical CryoMaze alone for treatment of atrial fibrillation (SurHyb Trial): a protocol of the multicentre randomized controlled trial. J Appl Biomed 2023;21:67-72. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Bulava A, Mokracek A, Nemec P, et al. Lesion durability found during mandated percutaneous catheter ablation after surgical cryo-ablation for treatment of non-paroxysmal atrial fibrillation. J Cardiothorac Surg 2024;19:397. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  14. Bulava A, Wichterle D, Mokracek A, et al. Sequential Hybrid Ablation versus Surgical CryoMaze Alone for Treatment of Atrial Fibrillation: Results of Multicentre Randomized Controlled Trial. Europace 2024: DOI: 10.1093/europace/euae040. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  15. McCarthy PM, Davidson CJ, Kruse J, et al. Prevalence of atrial fibrillation before cardiac surgery and factors associated with concomitant ablation. J Thorac Cardiovasc Surg 2020;159:2245-53 e15. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  16. Badhwar V, Rankin JS, Damiano RJ, Jr., et al. The Society of Thoracic Surgeons 2017 Clinical Practice Guidelines for the Surgical Treatment of Atrial Fibrillation. Ann Thorac Surg 2017;103:329-41. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  17. Gammie JS, Didolkar P, Krowsoski LS, et al. Intermediate-term outcomes of surgical atrial fibrillation correction with the CryoMaze procedure. Ann Thorac Surg 2009;87:1452-8; discussion 8-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. Gillinov AM, Gelijns AC, Parides MK, et al. Surgical ablation of atrial fibrillation during mitral-valve surgery. N Engl J Med 2015;372:1399-409. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  19. Gaita F, Ebrille E, Scaglione M, et al. Very Long-Term Results of Surgical and Transcatheter Ablation of Long-Standing Persistent Atrial Fibrillation. The Annals of Thoracic Surgery 2013;96:1273-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  20. van der Heijden CAJ, Weberndorfer V, Vroomen M, et al. Hybrid Ablation Versus Repeated Catheter Ablation in Persistent Atrial Fibrillation: A Randomized Controlled Trial. JACC Clin Electrophysiol 2023;9:1013-23. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Doll N, Weimar T, Kosior DA, at al. Efficacy and safety of hybrid epicardial and endocardial ablation versus endocardial ablation in patients with persistent and longstanding persistent atrial fibrillation: a randomised, controlled trial. EClinicalMedicine 2023;22;61:102052. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. DeLurgio DB, Crossen KJ, Gill J, et al. Hybrid Convergent Procedure for the Treatment of Persistent and Long-Standing Persistent Atrial Fibrillation: Results of CONVERGE Clinical Trial. Circ Arrhythm Electrophysiol 2020;13:e009288. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...




Intervenční a akutní kardiologie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.